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深圳市寶安區(qū)前進(jìn)二路流塘商務(wù)大廈A座6A
- 深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司體外診斷試劑車間開工建設(shè)
體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r與上個(gè)世紀(jì)90年代初，家電產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極為類似：一方面市場很大，另一方面，進(jìn)口試劑及診斷儀器的壟斷優(yōu)勢正在被民族產(chǎn)品打破和制約。”這是對中國體外診斷試劑發(fā)展現(xiàn)狀的總結(jié)。中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出一種發(fā)展中大國的特點(diǎn)，那就是市場大，市場潛力更大。中國有18000多家醫(yī)院、300多個(gè)血站，同時(shí)，數(shù)以千計(jì)的體檢中心以及數(shù)以百計(jì)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室正如雨后春筍般異軍突起，一些獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也方興未艾，這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。
- 廣東億脈康生物科技有限公司（松山湖基地）體外診斷試劑車間開工建設(shè)
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、苐一類產(chǎn)品。 （一）第三類產(chǎn)品： 1．與致病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑； 2．與血型、組織配型相關(guān)的試劑； 3．與人類基因檢測相關(guān)的試劑； 4．與遺傳疾病相關(guān)的試劑； 5．與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性的藥品檢測相關(guān)的試劑； 6．與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測相關(guān)的試劑; 7．與腫瘤標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑; 8．與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。 （二）第二類產(chǎn)品：除已明確為第三類、苐一類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括： 1．用于蛋白質(zhì)檢測的試劑； 2．用于糖類檢測的試劑； 3．用于激素檢測的試劑； 4．.用于酶類檢測的試劑； 5．用于酯類檢測的試劑； 6．用于維生素檢測的試劑； 7．用于無機(jī)離子檢測的試劑； 8．用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑； 9．用于自身抗體檢測的試劑； 10．用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑； 11．用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測的試劑。 （三）苐一類產(chǎn)品： 1．微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）； 2．樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等?/p>
- 深圳普匯醫(yī)療科技有限公司無菌醫(yī)療器械車間開工建設(shè)
一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無致熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格、在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。當(dāng)前國家依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》（局令第24號）對無菌醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理。凡在中華人民共和國境內(nèi)從事無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，按照《辦法》的要求，建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施并保持其有效性。作為質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分，產(chǎn)品的全生命周期均應(yīng)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理。
- 深圳市納松生物科技有限公司PCR第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室開工建設(shè)
第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室又名醫(yī)學(xué)獨(dú)立檢驗(yàn)室，是指在衛(wèi)生行政部門的許可下，具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室與醫(yī)院建立聯(lián)系后，收集醫(yī)院病人的檢驗(yàn)標(biāo)本，檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果送至醫(yī)院，應(yīng)用于臨床?！昂唵握f就是專門進(jìn)行檢驗(yàn)的試驗(yàn)室，比如性激素的檢測，一般只有大的醫(yī)院才有能力和條件做，一些社區(qū)醫(yī)院通常是不能做的，第三方醫(yī)檢恰好就彌補(bǔ)了這個(gè)空缺。”
- 達(dá)石藥業(yè)（廣東）有限公司細(xì)胞治療GMP車間開工建設(shè)
中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)?？矗杉?xì)胞市場呈逐年增長趨勢，2010年國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模約為30億元，到2016年市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到454億元，預(yù)計(jì)2020年國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將近1500億元。在2017年至2021年期間，全球細(xì)胞治療市場預(yù)計(jì)以23.27%的復(fù)合年增長率增長。 目前我國已經(jīng)形成了百余家不同規(guī)模的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)，并建立了多家產(chǎn)業(yè)化基地，覆蓋了從上游干細(xì)胞存儲(chǔ)到中下游干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)的各個(gè)方面，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)以較快的增長率發(fā)展
- 深圳市誠致生物開發(fā)有限公司食品車間開工建設(shè)
食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品，封閉在已殺菌的容器中，在無塵無菌環(huán)境下灌注，灌裝后包裝容器保持密封以防止再度感染，以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法。 經(jīng)無塵無菌包裝的食品不須添加防腐劑，在常溫下可以保持一年至一年半不變質(zhì)，大大節(jié)省了能源和設(shè)備;由于無塵無菌食品包裝的滅菌時(shí)間短，因而食品的營養(yǎng)成分破壞少，色、味保持較好，近年來在牛奶、酸奶、果汁等包裝中均得到廣泛應(yīng)用。 無塵無菌包裝分成大包裝和小包裝兩種，前者包裝容量為5-220L ，蕞大可到1000L，主要供食品廠家進(jìn)行分裝銷售;后者包裝容量為70-1200ml，供市場銷售，直接供應(yīng)消費(fèi)者。 無塵無菌包裝包括包裝材料的無塵無菌、包裝產(chǎn)品的無塵無菌、包裝環(huán)境的無塵無菌和包裝后完整封合四個(gè)要素.“無塵無菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品質(zhì)量 的微生物,“完整封合”表明了經(jīng)過適當(dāng)?shù)臋C(jī)械手段將產(chǎn)品封合到一定容積的包裝內(nèi),能防止微生物和氣體或水蒸汽進(jìn)入包裝